相关考题
- 单项选择题 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，将调查评估报告和召回计划提交的工作日期限是（）天。
- 单项选择题 创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，（）向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
- 单项选择题 （）可以组织开展医疗器械重点监测，强化医疗器械产品上市后风险研究。
- 单项选择题 持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在（）日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结构。
- 单项选择题 我国医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。
- 单项选择题 首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过（）台。
- 单项选择题 以下不属于乙类大型医用设备的是（）。
- 单项选择题 以下不属于甲类大型医用设备的是（）。
- 单项选择题 转让医疗器械时下列行为正确的是（）。
- 单项选择题 关于一次性使用的医疗器械说法错误的是（）。
- 单项选择题 关于医疗设备的使用，下列说法错误的是（）。
- 单项选择题 使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是（）。
- 单项选择题 从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医疗器械临床使用安全监督管理等方面做出要求的是哪部法律文件？（）
- 单项选择题 医疗器械使用管理的主要职能部门是（）。
- 单项选择题 《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管理总局第（）令公布。
- 单项选择题 篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，（）内不受理其广告审批申请。
- 单项选择题 第二类医疗器械备案凭证的有效期是（）。
- 单项选择题 生产地址非文字性变更的，应当（），并提交涉及变更内容的有关资料。
- 单项选择题 关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是（）。
- 单项选择题 增加生产产品的，生产企业应当（）。
