多项选择题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
B.负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C.负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
D.对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
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多项选择题
省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责:()
A.会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施
B.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置
C.会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作
D.协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施 -
多项选择题
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()
A.会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施
B.会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
C.负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置
D.会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理 -
单项选择题
产品经注册检测不合格的,由()食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家
