单项选择题
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在()中描述。
A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准
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多项选择题
医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件()
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养 -
单项选择题
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施()
A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日 -
多项选择题
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在()时履行。
A.延续注册
B.风险分析
C.产品技术要求
D.样品检验
