单项选择题
GMP对药品生产企业质量管理机构有哪些要求?()
A.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QM机构
B.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QA机构
C.质量管理负责人、质量受权人都应该承担药品的检验工作
D.生产管理负责人可以要求企业不按照批生产方式进行生产记录
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单项选择题
以下关于洁净区的知识,哪条是正确的?()
A.洁净区分为5个分区
B.洁净区中A级、B级洁净区有同等洁净要求
C.A级洁净区中允许〉5μm的静态粒子不超过3520个/立方米
D.必须先经过B/C/D洁净区才能进入A级洁净区 -
单项选择题
按药品生产过程来看药品生产企业有哪些类型?()
A.批发企业、经营企业
B.原料药企业、制剂企业
C.进口企业、境内企业
D.研发企业、生产企业 -
单项选择题
哪个药品批准文号是进口药品?()
A.国药准字HJ20120106
B.国药准字HB20120106
C.国药进字SJ20120106
D.国药准字SC20120106
