单项选择题
批在生产管理中非常重要，哪些有关批和批号的叙述是正确的？（）
A.批号由药监局进行格式设置
B.批号一经确定必须贯穿生产全过程，批号不可随意更改、混用
C.同一批药品质量可能存在不均一的情况
D.同一时间在同一最终搅拌罐产出的药品可以分为不同批次
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单项选择题
GMP对药品生产企业质量管理机构有哪些要求？（）
A.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QM机构
B.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QA机构
C.质量管理负责人、质量受权人都应该承担药品的检验工作
D.生产管理负责人可以要求企业不按照批生产方式进行生产记录 -
单项选择题
以下关于洁净区的知识，哪条是正确的？（）
A.洁净区分为5个分区
B.洁净区中A级、B级洁净区有同等洁净要求
C.A级洁净区中允许〉5μm的静态粒子不超过3520个/立方米
D.必须先经过B/C/D洁净区才能进入A级洁净区 -
单项选择题
按药品生产过程来看药品生产企业有哪些类型？（）
A.批发企业、经营企业
B.原料药企业、制剂企业
C.进口企业、境内企业
D.研发企业、生产企业
