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单项选择题
病例报告表，指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录（）相关信息的纸质或者电子文件
A.受试者
B.患者
C.申办者
D.研究者 -
单项选择题
知情同意的过程应当以（）、签署（）的知情同意书作为文件证明。
A.书面的，姓名和关系
B.口头的，姓名和日期
C.口头的，姓名
D.书面的，姓名和日期 -
单项选择题
（），指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动
A.监查
B.稽查
C.检查
D.视察
