问答题
简答题
简述制订药品质量标准的目的与意义。
【参考答案】
制订药品质量标准的目的与意义：药品质量标准是国家对药品质量管理所作的法定性技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管......
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相关考题
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多项选择题
下列关于化学药品性状的叙述中正确的有（）。
A.颜色与化学结构有密切关系
B.形态是指明是固体还是液体
C.药品的晶型与生物利用度无关
D.气味亦与液态或低熔点的固态药品的一些特定的化学基团有关
E.溶解行为是指药品在不同溶剂之中的溶解性能。药品的近似溶解度以“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”等术语表示 -
多项选择题
药品质量标准制订的基本要求有（）。
A.对主要药物必须进行有效成分的定量测定
B.对有毒药材必须进行限度测定（规定最高限量）
C.对贵重药材必须进行限量检测（规定最低限量）
D.药品中50%以上的组成药物必须进行化学鉴别
E.重点对中成药的重金属汞、砷、铅、锑、铬、镉、铜、锡等污染元素的安全限量标准进行研究 -
多项选择题
药品质量标准制订的前提条件是（）。
A.药品不含有杂质
B.原料稳定
C.制备工艺稳定
D.含量测定方法已知
E.药物组成固定
