单项选择题
国家食品药品监督管理局对拟颁发《药品GMP 证书》的企业发布审查公告，10日内无异议的，发布认证公告。并由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请企业发放（）。
A.《药品GMP 认证跟踪检查意见》和《药品GMP 证书》
B.《药品GMP 认证审批件》和《药品GMP 证书》
C.《药品GMP 认证审批意见》和《药品GMP 证书》
D.《国家药品GMP 认证检查员证》和《药品GMP 证书》
E.《药品生产许可证》和《药品GMP 证书》
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单项选择题
现场检查中发现的不合格项目，须经以下哪位人员签字，双方各执一份（）。
A.检查组全体成员
B.被检查企业负责人
C.检查组组长
D.检查组全体成员和被检查企业负责人
E.国家药品GMP 认证检查员 -
单项选择题
现场检查中如发现企业有其他违反《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应将问题通过观察员及时移交给哪个部门查处（）。
A.本辖区内药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门 -
单项选择题
在包装管理中，对生产过程中可下达包装指令的产品，应符合以下哪种要求（）。
A.符合工艺要求
B.符合质量标准
C.符合工艺规程、岗位操作法或SOP 要求，并检验合格的产品
D.符合岗位操作法或SOP 要求
E.既符合工艺要求，又符合岗位操作法或.SOP 要求
