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全部科目 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

可以进行委托生产的药品品种是()

    A.生物制品
    B.精神药品
    C.医疗毒性药品
    D.中药饮片

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  • 单项选择题
    以下关于药品委托生产,说法错误的是()

    A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
    B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
    C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
    D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

  • 单项选择题
    申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()

    A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
    B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
    C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
    D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

  • 单项选择题
    关于“未经批准擅自委托或接受委托配制制剂”的处罚,说法最准确的是()

    A.仅对委托方按制售假药处罚
    B.仅对受托方均按制售假药处罚
    C.对委托方和受托方均按制售假药处罚
    D.如果生产的药品质量合格,可以合法销售

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