多项选择题
零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:()。
A.按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确
B.医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射
C.需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录
D.医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示
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多项选择题
企业应当根据()等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。
A.库房条件
B.外部环境
C.医疗器械说明书
D.医疗器械有效期要求 -
多项选择题
按《医疗器械监督管理条例》的规定,从事医疗器械经营活动,应当具备哪些条件?()
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员 -
多项选择题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,下列说法正确的是()
A.经营第一类医疗器械不需许可和备案
B.经营第二类医疗器械实行备案管理
C.经营第三类医疗器械实行许可管理
D.经营进口医疗器械实行特别许可管理
