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判断题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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判断题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,可以在一定范围和期限内紧急使用。
判断题
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请。
判断题
开展疫苗临床试验,应当取得受试者的知情同意。
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