单项选择题
医疗器械临床试验机构应当建立涵盖临床试验实施全过程的质量管理制度，不包括（）
A.培训和考核
B.不良事件和器械缺陷的处理
C.医疗器械的管理
D.器械生产
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单项选择题
医疗器械临床试验伦理委员会至少由（）名委员组成。
A.5
B.7
C.8
D.10 -
单项选择题
在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障试验医疗器械的有效性
D.保障试验符合伦理原则 -
单项选择题
我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）
A.2016年6月1日
B.2020年7月1日
C.2021年5月10日
D.2022年5月1日
