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单项选择题
在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障试验医疗器械的有效性
D.保障试验符合伦理原则 -
单项选择题
我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）
A.2016年6月1日
B.2020年7月1日
C.2021年5月10日
D.2022年5月1日 -
单项选择题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。
A.县级人民政府负责药品监督管理的部门
B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
