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单项选择题

在我国进行召回的,责令召回的主体是()

    A.乙药品生产商
    B.甲药品批发企业
    C.药品监督管理部门
    D.卫生健康部门

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  • 单项选择题
    以下有关仿制药内容,错误的是()

    A.仿制药是指仿制临床试验期的药品
    B.仿制境外已上市境内未上市原研药品
    C.仿制境内已上市原研药品
    D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

  • 单项选择题
    以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是()

    A.是用生物利用度研究的方法
    B.常以药代动力学参数为指标
    C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
    D.一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验

  • 单项选择题
    仿制药的特点是()

    A.与原研药药具有相同的活性成分
    B.价格昂贵
    C.药品可及性低
    D.不同于原研药的给药途径

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