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单项选择题
以下有关仿制药内容,错误的是()
A.仿制药是指仿制临床试验期的药品
B.仿制境外已上市境内未上市原研药品
C.仿制境内已上市原研药品
D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致 -
单项选择题
以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是()
A.是用生物利用度研究的方法
B.常以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验 -
单项选择题
仿制药的特点是()
A.与原研药药具有相同的活性成分
B.价格昂贵
C.药品可及性低
D.不同于原研药的给药途径