单项选择题
以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是()
A.单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
B.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
C.非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
D.双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
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单项选择题
在我国进行召回的,责令召回的主体是()
A.乙药品生产商
B.甲药品批发企业
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门 -
单项选择题
以下有关仿制药内容,错误的是()
A.仿制药是指仿制临床试验期的药品
B.仿制境外已上市境内未上市原研药品
C.仿制境内已上市原研药品
D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致 -
单项选择题
以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是()
A.是用生物利用度研究的方法
B.常以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验