多项选择题
出现下列哪些情况时，应当对检验方法进行验证？（）
A.采用新的检验方法
B.检验方法需变更的
C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D.法规规定的其他需要验证的检验方法
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多项选择题
应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。
A.取样方法
B.所用器具
C.样品量
D.贮存条件
E.取样器具的清洁方法和贮存要求 -
多项选择题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.必要的环境监测操作规程、记录和报告
E.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录 -
多项选择题
质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产规模相适应。
A.人员
B.设施
C.设备
D.洁净度级别
