相关考题
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填空题
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于()或进行()或()的风险。 -
多项选择题
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全。
A.数据
B.文件
C.记录
D.资料 -
单项选择题
所选择的试验机构应当是()医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。
A.无需资质认定的
B.二级以上
C.经备案的
D.三级以上