相关考题
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多项选择题
下列关于医疗器械生产企业的质量控制程序的相关描述，正确的是（）
A.需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目可委托具有资质的机构进行检验
B.每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求
C.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求
D.企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样 -
多项选择题
医疗器械生产企业对于每批（台）产品均应当有生产记录，包括（）
A.销售日期
B.原材料批号
C.主要设备及工艺参数
D.检验报告 -
多项选择题
医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系文件，包括（）
A.质量方针和质量目标
B.质量手册
C.程序文件
D.生产工艺规程等技术文件和记录
