单项选择题
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的（）
A.流程通知书
B.知情同意书
C.危险告知书
D.质量保证书
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单项选择题
根据《药品管理法》，为保障受试者合法权益，维护社会公共利益，开展药物临床试验，应当符合的原则是（）
A.伦理原则
B.安全原则
C.补偿原则
D.道德原则 -
单项选择题
根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门对于开展生物等效性试验的监管方式是（）
A.审批
B.备案
C.许可
D.核查 -
单项选择题
根据《药品管理法》，药物临床试验机构管理的具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定，对于药物临床试验机构实行的监管方式是（）
A.许可
B.备案
C.审批
D.核查
