单项选择题
代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理
B.不间断地追踪、监测，并按规定报告
C.按法定要求报告
D.按法规定期归纳
E.不断地追踪收集
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多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长 -
填空题
（）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 -
填空题
构成药品不良反应的四个前提是（）、（）、（）、（）。
