单项选择题
下列关于药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容的说法,错误的是()。
A.药品经营质量管理规范现场检查项目分为严重缺陷项目、主要缺陷项目和一般缺陷项目
B.药品追溯管理与实施属于批发企业及零售企业检查中的严重缺陷项目
C.主要缺陷项目备注符号**
D.一般缺陷项目属于企业可自行整改的项目
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单项选择题
关于药品拆零销售管理的说法,错误的是()。
A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.销售时应提供药品说明书原件或复印件
C.拆零销售应使用洁净、卫生的包装,包装上无需列明药品批号
D.拆零销售期间,保留原包装及说明书 -
单项选择题
下列关于药品经营许可证管理说法,错误的是()。
A.药品监督管理部门应当自受理《药品经营许可证》申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审査,并依据检查细则组织现场检查
B.药品监督管理部门应在5日内对符合条件的企业予以批准,核发药品经营许可证
C.《药品经许可证》有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的,在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发
D.遗失《药品经营许可证》的企业,应当立即向原发证机关申请补发,原发证机关核准后,一个月内需补发《药品经营许可证》 -
单项选择题
下列关于药品经营和许可管理的说法,错误的是()。
A.药品批发企业是以符合购进药品资质的药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位为销售对象
B.药品零售是以个人消费者为销售对象
C.药品批发企业总部经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门
D.药品零售连锁门店经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门
