单项选择题
临床试验的源数据应当具有（）。
A.不归因性、易读性、完整性、瞬时性
B.可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C.可归因性、易变性、同时性、完整性、持久性
D.易读性、可变性、完整性、不一致性
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单项选择题
提供给受试者的知情同意书内容不包括下列哪一项？（）
A.试验目的及内容
B.试验预期的获益，以及可能的风险或者不便
C.受试者可能获得的补偿以及预期的花费
D.受试者一旦参加试验不能随时退出，退出临床试验时其医疗待遇会受到影响 -
单项选择题
无民事行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字 -
单项选择题
儿童受试者进行知情同意时下列说法错误的是（）
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意，如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准。
C.儿童受试者在做出临床决定前，不需征得其本人的同意。
D.临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。
