多项选择题
PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证受试者安全和权益而采取的措施，以下正确的是（）。
A.授权合格的临床医生承担临床试验有关的医学决策
B.保障受试者得到妥善的医疗处理
C.关注受试者出现与试验相关的不良事件
D.关注可能影响受试者安全的合并用药
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多项选择题
受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？（）
A.研究者
B.临床试验管理部门
C.申办者
D.申办者委托的CRO公司 -
多项选择题
某减肥药临床试验，试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关，请问申办者应该将此事件上报给谁？（）
A.所有参与临床试验的研究者和临床试验机构
B.伦理委员会
C.药品监督管理部门
D.卫生健康主管部门 -
多项选择题
肺癌化疗试验，研究者和药品管理员在管理试验用药品时，应该记录以下哪些内容？（）
A.接受试验用药品时，登记药品的编号、有效期、数量等
B.医嘱或病历中记录受试者使用的化疗药物剂量
C.贮存期间记录药品的贮存温度
D.研究护士记录化疗药输注的开始结束时间
