相关考题
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判断题
自2015年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出决定，逾期未作决定的，视为不准予延续。 -
多项选择题
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含（）
A.产品名称、型号、规格、结构及组成
B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址 -
多项选择题
哪些产品可以免于进行临床试验（）
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
D.通过估计，应该不会构成生命威胁的
