单项选择题
A1/A2型题
作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。
A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序
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单项选择题
以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。
A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确，可实现“惟一理解”
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求 -
单项选择题
ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5 -
单项选择题
质量管理体系要素主要包括（）。
A.人员、环境、资金、设备、软件
B.人员、政策、设备、硬件、软件
C.人员、环境、资金、设备、原材料
D.人员、规划、资金、设备、原材料
E.人员、环境、设备、方法、原材料
