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每一次的设计更改都需要进行确认。
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判断题
设计开发更改文件也是设计开发文档的一部分。
判断题
延续注册的时候，直接将注册产品标准转化成技术要求，不需要按照设计更改流程进行。
判断题
为了满足顾客的要求，给试剂盒里放置一个空的试管，不需要经过药监局的批准。
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