多项选择题
《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
B.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 -
多项选择题
某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）
A.判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药
B.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
C.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回
D.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
E.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任 -
多项选择题
开办药品生产企业的条件是（）
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.具有GMP证书
