单项选择题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()。
A.不需要办理经营许可或者备案
B.办理经营备案
C.办理经营许可
D.办理经营注册
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单项选择题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()。
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限 -
单项选择题
完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息()。
A.品种的工艺流程图
B.历史价格
C.文献资料
D.原料、辅料、包装材料 -
单项选择题
国家医疗保障局制定了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发[2019]67号),要求依据《价格法》《药品管理法》,进一步完善药品价格形成机制,下列说法错误的是()。
A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中起的决定性作用
B.持续健全以市场为主导的药品价格形成机制
C.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价
D.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
