相关考题
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多项选择题
《医疗器械召回管理办法》所称存在缺陷的医疗器械产品包括（）。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品 -
多项选择题
从事医疗器械网络销售的，应当是（）。
A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械经营企业
D.医疗器械使用单位 -
多项选择题
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价，下列哪些情形可以免于进行临床评价？（）
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.第三类医疗器械
D.创新医疗器械
