单项选择题
现行的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》是（）发布实施的。
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
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单项选择题
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的（）记录必须真实、完整。
A.收货
B.购销
C.验收
D.销售 -
单项选择题
需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在（）待验。
A.常温库
B.阴凉库
C.冷库 -
单项选择题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案。
A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
