相关考题
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多项选择题
对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的有（）。
A.体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式
B.售后服务单位名称及联系方式
C.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.必须配套使用的医疗器械或体外诊断试剂 -
多项选择题
食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。以下哪些情形被视为拒绝、逃避检查：（）。
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或区域的，或者限制检查时间的
B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
C.伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的
D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
E.阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的 -
多项选择题
国家食品药品监督管理总局履行下列职责：（）。
A.组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规，制定医疗器械标准管理工作制度
B.组织拟定医疗器械标准规划，编制标准制修订年度工作计划
C.依法组织医疗器械标准制修订，发布医疗器械行业标准
D.依法指导、监督医疗器械标准管理工作
