相关考题
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多项选择题
开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 -
多项选择题
《药品生产许可证》应当标明的内容包括（）
A.有效期
B.生产范围
C.企业名称
D.企业负责人 -
多项选择题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
