单项选择题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
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单项选择题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者 -
单项选择题
（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件 -
单项选择题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
