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单项选择题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系指的是？（）
A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.病历报告表 -
单项选择题
下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。（）
A.无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗
B.严重或有重要医学意义，但不会立即危及生命；导致住院治疗或延长住院时间；致残；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起）
C.危及生命；需紧急治疗
D.AE相关的死亡 -
单项选择题
AE一定发生在临床试验开始后，通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志？（）
A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求，电话联系受试者预约知情
B.受试者签署知情同意书
C.受试者进行随机用药
D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
