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判断题
临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。 -
判断题
申办者应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。 -
多项选择题
山城市人民医院，高血压临床试验入组了第一例受试者，研究者确认发生了方案偏离，需要上报哪些部门？（）
A.山城市人民医院伦理委员会
B.申办者
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生健康主管部门
