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单项选择题
下列在GMP 中,有关工艺用水的说法最正确的是()。
A.药品生产工艺中使用的水,包括饮用水
B.药品生产工艺中使用的水,包括纯化水
C.药品生产中使用的水,包括纯化水、注射用水
D.药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水
E.药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局对拟颁发《药品GMP 证书》的企业发布审查公告,10日内无异议的,发布认证公告。并由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门向申请企业发放()。
A.《药品GMP 认证跟踪检查意见》和《药品GMP 证书》
B.《药品GMP 认证审批件》和《药品GMP 证书》
C.《药品GMP 认证审批意见》和《药品GMP 证书》
D.《国家药品GMP 认证检查员证》和《药品GMP 证书》
E.《药品生产许可证》和《药品GMP 证书》 -
单项选择题
现场检查中发现的不合格项目,须经以下哪位人员签字,双方各执一份()。
A.检查组全体成员
B.被检查企业负责人
C.检查组组长
D.检查组全体成员和被检查企业负责人
E.国家药品GMP 认证检查员
