多项选择题
案例分析题某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。
该药物需要进行的试验内容包括()
A.耐受性试验
B.药动学试验
C.100对随机对照试验
D.300例开放试验
E.600例开放试验
F.生物等效性试验
点击查看答案
相关考题
-
单项选择题
该药物临床试验批件有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
F.6年 -
单项选择题
高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器,关于这两种仪器的主要特点,叙述正确的是()
A.高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相,但固定相种类与特性大致相同
B.挥发性药物(如丙戊酸钠)不能通过任何方式用高效液相色谱检测,只能用气相色谱检测
C.高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相
D.气相色谱通常通过切换阀(通常为六通阀)实现进样,而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样
E.通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同,都是通过调节移动相洗脱强度实现 -
单项选择题
现代色谱仪飞速发展,在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪,叙述错误的是()
A.毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术,实际上包含电泳、色谱及其交叉内容
B.多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系,常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测
C.质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性,可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术(如EI源)与高效液相色谱联用
D.微流及纳升色谱具有很低的流速,常用于微量样品的分析
E.超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料(<2μm),并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积
