多项选择题
受试者CT检查发现有大量心包积液,研究者建议立即住院治疗,针对该事件,谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告?()
A.研究者B.临床试验管理部门C.申办者D.申办者委托的CRO公司
多项选择题 某减肥药临床试验,试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关,请问申办者应该将此事件上报给谁?()
多项选择题 肺癌化疗试验,研究者和药品管理员在管理试验用药品时,应该记录以下哪些内容?()
多项选择题 生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()。