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药物临床试验知识竞赛

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多项选择题

受试者CT检查发现有大量心包积液,研究者建议立即住院治疗,针对该事件,谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告?()

A.研究者
B.临床试验管理部门
C.申办者
D.申办者委托的CRO公司

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