多项选择题
生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()。
A.研究者需从试验用药品中随机抽取留存的样本B.临床试验机构已保存试验用药品留样至药品上市后2年C.研究中心没有贮存留样的条件时,可将其返还给申办者D.临床试验机构可委托独立的第三方贮存试验用药品留样
多项选择题 满足什么样的要求,申办方才可向研究中心寄送试验用药品?()
多项选择题 GCP中说到,试验的获益大于风险时,试验方可开展或继续,请问试验实施过程中,谁需持续关注评估试验的风险?()
多项选择题 生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是()。