多项选择题
满足什么样的要求,申办方才可向研究中心寄送试验用药品?()
A.获得国家局的临床试验通知函B.获得研究中心的伦理批件C.有了潜在的受试者D.明确研究中心试验用药品的管理人员和地点
多项选择题 GCP中说到,试验的获益大于风险时,试验方可开展或继续,请问试验实施过程中,谁需持续关注评估试验的风险?()
多项选择题 生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是()。
多项选择题 研究者收到申办者的SUSAR报告后,阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后,受试者肝损伤发生率增多,请问研究者此时的做法正确的是()。