多项选择题
生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是()。
A.这是试验采集的样本,只有申办者才可以使用B.知情同意书中应该说清楚剩余标本将被用于科研C.知情同意书中需说明剩余样本的保存和数据的保密D.试验中的剩余样本如何利用,由研究者全权决定
多项选择题 研究者收到申办者的SUSAR报告后,阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后,受试者肝损伤发生率增多,请问研究者此时的做法正确的是()。
多项选择题 受试者访视的检测结果和检查报告如下,哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的?()
多项选择题 对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解,下列说法错误的是()。