多项选择题
某减肥药临床试验,试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关,请问申办者应该将此事件上报给谁?()
A.所有参与临床试验的研究者和临床试验机构B.伦理委员会C.药品监督管理部门D.卫生健康主管部门
多项选择题 肺癌化疗试验,研究者和药品管理员在管理试验用药品时,应该记录以下哪些内容?()
多项选择题 生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()。
多项选择题 满足什么样的要求,申办方才可向研究中心寄送试验用药品?()