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药事管理与法规综合练习二

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多项选择题

药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行的药品监督检查主要包括()

A.风险研判
B.建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果
C.检查评价
D.合规确认

相关考题

配伍题 药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程。药品监督检查要落实全过程检查责任,其中:属于生产环节的是()|属于经营环节的是()

配伍题 药品监督检查要落实全过程检查责任,其中:属于研制注册环节的是()|属于经营环节的是()

单项选择题 为加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平,药品监督管理部门开展的工作是()

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