单项选择题
医疗器械产品注册、备案,通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的()。
A.不需要进行临床试验B.进行临床试验C.可以免于进行临床试验D.不得免于进行临床试验
单项选择题 医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是()。
单项选择题 药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立()档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。
单项选择题 ()是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回。