填空题
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。
伦理委员会；知情同意书
填空题 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
填空题 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
填空题 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
