问答题
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
灭菌后检漏,灭菌前不需要检漏。
问答题 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
问答题 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?
问答题 空气阻断:如洁净区洗手池漏水不增加单向阀,在排污管出现问题时,水封处水反压造成影响。(TZ-51、FL-29)