问答题
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。第五十九条无菌生产所用的包装材......
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问答题 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?
问答题 空气阻断:如洁净区洗手池漏水不增加单向阀,在排污管出现问题时,水封处水反压造成影响。(TZ-51、FL-29)
问答题 阳性接种室一定要用生物安全柜吗?(FL1-47)