填空题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。

填空题 药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责。

填空题 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（）、（）、标签和说明书一并核准。