多项选择题
对于数据录入的要求,以下不正确的是()。
A.源文件中没有记录的数据,可以由授权CRC和研究者直接填入EDC中B.在申办方要求的时限内录入数据C.EDC中的数据不一定要与源文件一致D.录入医学相关的数据时,CRC要用研究者的账号
多项选择题 试验方案中有关不良事件的规定,符合GCP的是()。
多项选择题 某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内,或者患者开始新的其他治疗,即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报?()
多项选择题 某药品管理员发现温度计即将过期,下列做法错误的是()。