填空题 成品、 中间体和（）应在合适的温度、 湿度和光线条件下处理和存放。

填空题 应建立有效的清洁制度以清除（）和污染物，设备清洁的状态应有适当标识并有记录。

填空题 工艺验证是实现（）的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。